對(duì)于當(dāng)今保健酒行業(yè)一直不盡如人意的現(xiàn)狀,有人說(shuō)是因?yàn)椤巴|(zhì)化”, 有人說(shuō)是因?yàn)椤棒~(yú)龍混雜”、保健酒行業(yè)需“保健”。
筆者從產(chǎn)品構(gòu)成機(jī)理分析,源于誤區(qū)中遇尷尬,具體分述如下。
一 對(duì)保健酒認(rèn)識(shí)
的三大誤區(qū)
1 誤區(qū):中藥是生產(chǎn)原料
1.1 保健食品的功能成分原料,類同西藥
依據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》第五十九條“保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料”以及GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》6.4.2 條,“保?。üδ埽┦称芬话銘?yīng)含有與功能相對(duì)應(yīng)的功效成分及功效成分的最低有效含量”。保健食品的功能成分原料,是該標(biāo)準(zhǔn)3.2條所包括的“多糖類”、“植物甾醇”、“皂甙(苷)”等已知的單體成分。
由此可見(jiàn),保健食品的功能成分原料構(gòu)成類同西藥,尤其是補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素類保健食品的原料,依據(jù)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定》允許保健食品使用的,諸如維生素B1、B2、K、D、E等維生素類以及硫酸鎂、氯化鉀等礦物質(zhì)化合物,原本就是大眾較熟悉的西藥。
1.2 保健食品的保健功能評(píng)價(jià),仿照西藥
這是《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》所規(guī)定。在功能表述上,“調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、調(diào)節(jié)血糖”等名稱都是按照西醫(yī)病癥的概念來(lái)描述。
1.3 中國(guó)藥典規(guī)定,中藥沿傳統(tǒng)評(píng)價(jià)功能
白酒界都知道,雖然在20世紀(jì)80年代,色譜或光譜分析已在名白酒廠普及,但由于傳統(tǒng)白酒含有很多種尚不明了的化學(xué)成分,標(biāo)準(zhǔn)至今仍規(guī)定白酒沿用傳統(tǒng)用感官品嘗的方法,評(píng)價(jià)感官品質(zhì)。
而中藥構(gòu)成正類同傳統(tǒng)白酒。比如人參,雖然有報(bào)道稱所含的化學(xué)成分現(xiàn)已知的多達(dá)200種,其中人參皂苷Rg1具有緩解疲勞功能、Rb3具有調(diào)節(jié)免疫功能,擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)血壓的主要成分是Re、Rg1、Rb2、Rc等,但是還會(huì)不斷發(fā)現(xiàn)新成分及所具有的保健功能。
何況,中藥含有具有某種功能的成分,不等于就具有某種功能。因?yàn)楹课⑦_(dá)不到有效劑量。較典型的是眾所周知的、防治甲型H1N1流感(豬流感)用“達(dá)非”,而不是直接用提取“達(dá)非”的原料——八角茴香。
《中國(guó)藥典》到2010版,仍規(guī)定沿傳統(tǒng)闡釋、描述中藥的功能。其中,人參的功能是“大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫,補(bǔ)脾益肺,生津養(yǎng)血,安神益智”,并非是仿西藥檢驗(yàn)的緩解疲勞、調(diào)節(jié)免疫等功能。
1.4 用中藥做原料,不能確保對(duì)癥又對(duì)路
從市場(chǎng)上的保健酒標(biāo)識(shí)、宣傳所用中藥可看出,基本上都是依據(jù)GB16740《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》8.3.3條“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)難以確定功效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明起主導(dǎo)作用和輔助作用的原料名稱及加入量”,涌向用中藥做原料。
由于依照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》,檢驗(yàn)出的增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞等保健功能,僅是中藥中部分成分顯示出的、用西醫(yī)理念闡釋、描述的保健功能,就尤如用俄羅斯伏特加酒,或我國(guó)的配制白酒的標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)我國(guó)的傳統(tǒng)大曲酒質(zhì)量,得不出全面的、切合實(shí)際的評(píng)價(jià)結(jié)果,就不能確保適銷對(duì)路。
2 誤區(qū):生產(chǎn)工藝同藥酒
依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》6.2條:“保?。üδ埽┦称窇?yīng)具有類屬食品應(yīng)有的基本形態(tài)、色澤、氣味、滋味、質(zhì)地”,由于GB/T17204《飲料酒分類》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將飲料酒分成白酒類、黃酒類等多種類型,保健酒就應(yīng)以所用基酒的類屬而細(xì)分,“外觀和感官特性”,就不能仿照不強(qiáng)調(diào)色、香、味的自泡或醫(yī)用藥酒。
事實(shí)上,幾乎都把保健酒的生產(chǎn)工藝誤認(rèn)成同藥酒,縱然是用白酒做載體,戴上“藍(lán)帽子”的也都做成藥酒色,甚至有的還會(huì)有沉淀。
3 誤區(qū):缺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
乍看起來(lái),保健酒沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就該像露酒,制定出行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范,防止“魚(yú)龍混雜”,但實(shí)際上與保健酒相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有不少。
不但有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》,而且在衛(wèi)生部《關(guān)于保健食品管理中若干問(wèn)題的通知》中,還有“以酒為載體生產(chǎn)保健食品的規(guī)定”;在《氨其酸鰲合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定》第八條中,還專門(mén)規(guī)定“產(chǎn)品酒精度不超過(guò)38度”。
僅從用白酒做載體、戴上“藍(lán)帽子”也多做成藥酒或黃酒的顏色和質(zhì)地就可看出,怎能是因缺少行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所致。何況,縱然是制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也必須引用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為“母標(biāo)準(zhǔn)”,包括與其配套的相關(guān)規(guī)定,都得強(qiáng)制執(zhí)行。
二 保健酒面臨
的五大尷尬
1 尷尬:功能扎堆同質(zhì)化
緣于《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》,現(xiàn)受理申報(bào)的保健功能僅有27種,又不是依照《中國(guó)藥典》用“活血化瘀、燥濕解毒”、“補(bǔ)腎壯陽(yáng)”等傳統(tǒng)中藥藥理評(píng)價(jià)描述保健功能,本來(lái)就無(wú)法與功能品種眾多的醫(yī)藥相比,又因保健酒不能用非酒以外的多種食品做載體等原因,就多扎堆在市場(chǎng)份額較大的增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞功能上。
2 尷尬:對(duì)口的人才難尋
因保健酒開(kāi)發(fā)所涉及的中醫(yī)藥、發(fā)酵、食品、西醫(yī)藥等專業(yè),都是現(xiàn)學(xué)科設(shè)置互不相干的學(xué)科,導(dǎo)致對(duì)口的工程技術(shù)人員匱乏、難尋。
專業(yè)課《制劑學(xué)》與《微生物學(xué)》同出一轍,講的基本上都是單體成分提取與單一純種發(fā)酵,導(dǎo)致中藥制藥就像傳統(tǒng)白酒生產(chǎn),沒(méi)有真正對(duì)口的專業(yè),造成中藥現(xiàn)代化成了劑型西藥化。
3 尷尬:選方并非三兩載
3.1 好方只能有一個(gè)
一是保健食品方的構(gòu)成機(jī)理類同中成藥,是針對(duì)群體的共同病癥,不像湯藥針對(duì)個(gè)體,還要顧及各人的兼癥,下藥組方要因人而異,就使所選方類同經(jīng)典名方,每一功能最終只能優(yōu)選出一個(gè)好方。
二是將各種保健功能,按適用人群的大小順序排列,市場(chǎng)份額最大的僅有一種。如此一來(lái),功能最好、市場(chǎng)份額最大的好方,也就只有一個(gè)。
3.2 組方受制因素多
保健酒組方,一是不像醫(yī)藥有片、散、膏等多種劑型供選擇;二是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原料品種與產(chǎn)品的感官特性,不同于醫(yī)藥;三是用現(xiàn)代藥理評(píng)價(jià)功能;四是要兼顧原料成本,做起來(lái)就不能像中醫(yī)開(kāi)藥方,只求對(duì)癥,而是一項(xiàng)不能急于求成的系統(tǒng)工程。
3.3 無(wú)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)借鑒
因?yàn)槲鞣讲挥弥兴?,所以中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā),同我國(guó)的傳統(tǒng)白酒一樣,無(wú)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)供借鑒。
至于“中藥出口”屢見(jiàn)報(bào)端,稍加檢索就會(huì)發(fā)現(xiàn),實(shí)是植物及其提取物出口,西方人用于食品補(bǔ)充劑或飼料添加劑,是這些植物在我國(guó)俗稱為中藥(業(yè)內(nèi)稱為中藥材),統(tǒng)計(jì)成中藥,導(dǎo)致自欺欺人。
3.4 篩選藥方如撈針
因?yàn)榍叭搜芯恐兴幨菫榱俗鏊?,別說(shuō)哪些中藥中的化學(xué)成分,就是哪些中藥適于做保健酒及其功效都不明了,必須進(jìn)行篩選。
依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)定保健食品原料管理的通知》,可選用的藥食兩用與可用于保健食品的品種共201種,之外品種“不得超過(guò)1種”,還必須按要求“進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)”。如放棄這之外的“1種”,怎能證實(shí)是最好方?要選出最好方,就必須向之外品種拓展。
由于中藥品種太多,藥材市場(chǎng)上能買到的就有2000多種,《中華本草》載有8980種,從中選出這“1種”豈不是猶如大海撈針。
顯而易見(jiàn),依現(xiàn)行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)量化出功效成分,品種更多,從中選出適中的塔尖成分,當(dāng)然歷時(shí)更長(zhǎng)。只要親臨其境,就會(huì)發(fā)現(xiàn)并非三年兩載就能完成。
4 尷尬:魚(yú)龍混雜難避免
這一點(diǎn),僅從市場(chǎng)上的保健酒,用有鹿茸及含有多糖成分的蟲(chóng)草、人參、當(dāng)歸、川芎、生地、枸杞子、枳椇子、茯苓,就不難看出。
4.1 貨不對(duì)路
由于保健酒同其它保健食品一樣,僅能用于治未病,真正因患病而對(duì)癥的又必去吃藥,就導(dǎo)致貨不對(duì)路。
4.2 藥效縮水
譬如:用有蟲(chóng)草、枸杞子、當(dāng)歸、川芎、生地黃、人參。由于含有不溶于酒精的有效成分多糖,一是不能全浸出,較典型的是枸杞子,有人從枸杞酒渣中再回收多糖。二是浸出部分又因多糖結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的不同,形成多少不等的沉淀。較典型的是蟲(chóng)草,實(shí)驗(yàn)表明,酒精度10%至30%,大分子蟲(chóng)草多糖沉淀70.4%。
據(jù)介紹,人參多糖“藥理活性部分主要是人參果膠”,就更難溶于酒。
顯然,如用白酒做載體,依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》6.2條,對(duì)“外觀和感官特性”的規(guī)定,以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17204《飲料酒分類》、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T1981《露酒》、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13662《黃酒》,只能做成“類屬”白酒或露酒型保健酒。
而白酒不允許有沉淀,露酒要求在12個(gè)月內(nèi)無(wú)沉淀,就會(huì)因不全溶或去除沉淀,導(dǎo)致藥效縮水。
4.3 有名無(wú)實(shí)
較典型的是枳椇子、伏苓。據(jù)嵇揚(yáng)等人研究,枳椇子做酒,解酒作用不明顯。有人測(cè)出茯苓多糖的分子量是5萬(wàn)—62.5萬(wàn),還有人測(cè)定出茯苓中性多糖分子量1.1721萬(wàn),筆者據(jù)此用38度酒作溶劑,將大分子茯苓多糖全去除,僅保留中性小分子茯苓多糖,遇低溫仍出現(xiàn)絮狀懸浮物。要做成30多度的保健酒清澈透明無(wú)沉淀,都成了有名無(wú)實(shí)。
4.4 藥色藥味
凡中藥都有色和味,只不過(guò)是輕重各異。既便看起來(lái)是白色的中藥,如茯苓、粉葛根、薏苡仁,用白酒做酒基,泡出來(lái)的酒也是黃色的。
由于藥物是用于防治疾病,不會(huì)像食品強(qiáng)調(diào)色和味,所以保健酒仿自泡或醫(yī)用藥酒組方、選工藝,就難免帶有藥色或藥味。
4.5 濫竽充數(shù)
依據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》第二條“本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”,下述五類雖然是中藥+酒,但都不能稱為保健酒。
4.5.1 用中藥仿果酒發(fā)酵制成。比如用茯苓、枸杞子,由于功能成分多糖被微生物利用,不可能再具有原中藥的功能。
4.5.2 用果蔬或藥食兩用中藥做原料,不是依照《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審定規(guī)定》補(bǔ)充維生素與礦物質(zhì)。
4.5.3 單用藥食兩用中藥做原料,由于品種太少,既不能實(shí)現(xiàn)按“寒、熱、虛、實(shí)、陰、陽(yáng)、表、里”八綱辨證選藥,又不能實(shí)現(xiàn)按“君、臣、佐、使”配伍,而確保功能效果的。
4.5.4 保健功能,在受理的27種之外、未授予“藍(lán)帽子”。比如具有解酒、舒筋活絡(luò)、去風(fēng)濕等作用的保健酒。
4.5.5 酒精度高于38度的。
由于不少人誤認(rèn)為中藥是原料,都打中藥的“擦邊球”而濫竽充數(shù)。不然,怎能會(huì)出現(xiàn)媒體報(bào)導(dǎo)的“3000家企業(yè)戴藍(lán)帽子的不到20%”。
5 尷尬:GMP無(wú)能為力
一是因?yàn)镚MP,僅僅是提高質(zhì)量管理水平的作業(yè)規(guī)范,縱然是實(shí)施,也不能為保健酒用中藥做原料,撇開(kāi)強(qiáng)制執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》,以及與其配套的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》,改用中藥藥理闡釋、評(píng)價(jià)保健功能。
二是因?yàn)橹兴幉幌駟误w成分的西藥,因含有很多種并且尚不能完全明了的化學(xué)成分,以及中藥用現(xiàn)代的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià),并不能確保用藥安全,就使GMP在確保中藥藥效和安全性方面沒(méi)有約束力。不然,也不會(huì)在我國(guó)制藥業(yè)全面實(shí)施GMP后,多種“中藥”注射液被叫停。
鑒于保健酒生產(chǎn),幾乎都傾向用中藥做原料、仿照自泡或醫(yī)用藥酒選工藝,只有下力氣突破對(duì)口人才瓶頸,舍棄古方、秘方、驗(yàn)方、中醫(yī)開(kāi)方及制藥工藝,篩選出適于現(xiàn)行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥方和生產(chǎn)工藝,把保健酒的靈魂“保健”落到實(shí)處,把感官品質(zhì)提高到“類屬食品”水平,才能保持市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。
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